Autoridades sanitarias en Estados Unidos emitieron una alerta urgente por el retiro del mercado de más de 12 millones de cajas de gotas para los ojos, luego de detectarse una posible falta de garantía de esterilidad durante su fabricación. El aviso fue difundido tras la publicación de un reporte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que clasificó la acción como un retiro de Clase II.
La alerta involucra seis productos oftálmicos de venta libre de la marca Rohto, distribuidos en todo Estados Unidos. De acuerdo con los reportes, el problema estaría relacionado con la posible pérdida de esterilidad de las gotas, lo que podría favorecer la presencia de bacterias u otras partículas capaces de afectar los ojos.
La falta de esterilidad representa un riesgo porque los productos podrían contaminarse y provocar irritación, infecciones o lesiones oculares. Por ello, la FDA clasificó el retiro como de Clase II, categoría utilizada cuando el uso del producto puede ocasionar problemas de salud temporales o médicamente reversibles.
La advertencia fue emitida a finales de julio y hasta el momento no se han reportado enfermedades ni lesiones relacionadas con estos productos. No obstante, el retiro se mantiene como una medida preventiva para proteger la salud de los consumidores.
¿Cuáles son las gotas para los ojos que fueron retiradas?
Los productos involucrados corresponden a seis tipos de gotas para los ojos comercializadas en frascos de 11.8 mililitros, disponibles con tapas de color azul, rojo, verde o negro; uno de ellos también se vendía en un envase rosa con tapa negra.
Entre los productos retirados se encuentran Rohto Cooling Eye Drops ALL-IN-ONE, Max Strength, Optic Glow, Digi Eye, Dry Aid y Cool Relief. Estos artículos se comercializaban de forma individual o en paquetes de dos y cuentan con fechas de caducidad que llegan hasta agosto de 2028.
Las investigaciones señalan que la falta de garantía de esterilidad podría permitir la presencia de bacterias o partículas dentro de las gotas oftálmicas. Aunque la FDA no ha informado que exista contaminación confirmada, este tipo de fallas representa un riesgo para la salud ocular.
En 2023, un retiro similar de gotas para los ojos contaminadas con la bacteria Pseudomonas aeruginosa provocó decenas de personas enfermas, casos de ceguera permanente e incluso fallecimientos, por lo que las autoridades consideran este tipo de incidentes como un riesgo importante.
¿Qué deben hacer los consumidores?
Hasta el momento, la FDA no ha emitido una recomendación específica para los consumidores. Sin embargo, en retiros anteriores por problemas similares se ha aconsejado dejar de utilizar las gotas de inmediato y desecharlas o devolverlas al establecimiento donde fueron adquiridas para solicitar un reembolso.
La posible pérdida de esterilidad podría favorecer infecciones oculares que provoquen enrojecimiento, dolor, irritación, inflamación, secreción, visión borrosa o disminución de la visión. Especialistas recomiendan acudir de inmediato al médico si aparecen estos síntomas después de utilizar alguno de los productos incluidos en la alerta.
Aunque hasta ahora no existen reportes de personas afectadas por este retiro, las autoridades mantienen la medida preventiva mientras continúa la investigación para determinar el origen de la falla detectada durante el proceso de fabricación.
EL HERALDO DE MÉXICO